組合冷庫維修小常識

1，經常觀察冷庫設備的心臟壓縮機運行狀態，檢查其排氣溫度，在換季運行時，要特別注意系統的運行狀態，及時調整系統供液量和冷凝溫。

2，我們應實行定期維修和日常維護，保持壓縮機運行的率。

3，冷庫設備初期運轉機組: 要經常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度，發現油臟或油面下降要及時解決，以免造成潤滑不良。

4，組合冷庫門啟動頻繁或長時間不啟動或長時間開機不停止或庫溫不到就停機。

5，組合冷庫門關閉不嚴密，請調節庫門上的合頁和門鎖與庫體之間的間距。

冷庫驗證測點計算標準

應當根據驗證對象及項目，合理設置驗證測點。

（一）在被驗證設施設備內一次性同步布點，確保各測點采集數據的同步、有效。

（二）在被驗證設施設備內，進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

（三）每個庫房中均勻性布點數量不得少于9個，倉間各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。

（四）庫房每個作業出入口及風機出風口至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少布置3個測點。

冷庫驗證

驗證要求：乙方根據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設備（冷庫）溫濕度分布均勻性進行測試驗證，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用。根據測試結果對各庫房日常監測點終端安裝布點方案進行確認；確保藥品倉庫中安裝的測點終端數量及位置，能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況，符合《規范》要求。解決措施：車廂門內側安裝塑料門簾，防止冷氣流失過快造成廂內溫度不穩定，通過開門極限測試，確認開門裝卸貨作業的有效安全控制時間是多長，為驗證項目開門作業規程提供制訂依據。

驗證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現場實景報審--數據采集--分項測試運行驗證OQ--穩定性能確認PQ--驗證數據分析匯總--測試項目數據分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。貨品貯存要求：(1)、要按種類、等級、用處等狀況，分批分垛位貯藏，并編號，填制卡片掛于顯著的地方。

冷庫驗證操作步驟有哪些？

1、驗證前檢查：備用發電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設施運行情況。

2、驗證目的：確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。

3、48小時空載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

4、48小時滿載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

5、開門作業，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內的時長。

6、斷電保溫，斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間，即冷庫的保溫時間。

7、測試聯動。